Praca

Specjalista ds. Dokumentacji

DZIAŁ: Badań i Rozwoju

MIEJSCE PRACY: Kutno

Twoje główne obowiązki to:

• Prowadzenie procesów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych dla produktów leczniczych w Polsce i za granicą zgodnie z procedurami narodowymi i europejskimi
• Tworzenie druków informacyjnych zgodnie z wytycznymi
• Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w formie papierowej i elektronicznej (e-CTD) zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego i innymi wytycznymi
• Udział w prowadzeniu badań klinicznych w zakresie biorównoważności
• Aktualizacja dokumentacji w procedurach narodowych i europejskich
• Śledzenie uregulowań prawnych polskich i unijnych dotyczących procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych

 

Od Ciebie oczekujemy:

• Wykształcenia wyższego: chemiczne, biotechnologiczne, biologiczne lub pokrewne
• Praktycznej znajomości programów MS Office (Word, Excel, Power Point)
• Dobrej znajomości języka angielskiego
• Szybkiego uczenia się, dokładności, dobrej organizacji pracy i komunikatywności
• Umiejętności samodzielnego prowadzenia projektów
• Zdolności pracy pod presją czasu

 

W zamian oferujemy:

• Pracę w firmie farmaceutycznej o ugruntowanej pozycji na rynku
• Motywacyjny system wynagrodzeń i warunki zatrudnienia 
• Niezbędne narzędzia pracy i profesjonalny system szkoleń
• Atrakcyjny pakiet socjalny (m.in. system kafeteryjny MyBenefit)
• Pracę w przyjaznej atmosferze opartej na wzajemnym szacunku i współpracy

 

CV prosimy kierować na adres e-mailowy: rekrutacja@polfarmex.pl      

 

Informujemy, że skontaktujemy się z wybranymi Kandydatami. Do przesłanej oferty proszę dołączyć oświadczenie: "Oświadczam, że zapoznałem się z klauzulą informacyjną zamieszczoną przy opublikowanym ogłoszeniu o pracę w tym przyjmuję do wiadomości, że Administratorem moich danych osobowych będzie Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie, ul. Józefów 9, 99-300 Kutno, podane przeze mnie dane osobowe przetwarzane będą w celu przeprowadzenie procesu rekrutacyjnego. Zapoznałam/em się także z pozostałymi, zamieszczonymi na stronie informacjami".   

 

Pozostałe oferty