PL | EN

logo

Jakość gwarancją skuteczności i bezpieczeństwa

autor: m.aksman informacje dodano: 2017-11-09 11:23:23

Rocznie w Polfarmex S.A. produkowanych jest 26 mln opakowań produktów form stałych (w postaci tabletek) oraz 2 mln opakowań produktów form płynnych (w postaci syropów). Obchodzony dzisiaj Światowy Dzień Jakości jest doskonałą okazją, aby przypomnieć, jak wielkie znaczenie ma jakość w przemyśle farmaceutycznym, który jak żaden inny jest oparty na szczególnym oraz głębokim rodzaju zaufania.

 

Portfolio wyrobów farmaceutycznych Polfarmex S.A. zawiera ponad sto produktów różnych postaci w kilkunastu wariantach opakowaniowych. Dlatego, by mieć pewność, że każdy z dostępnych na rynku naszych leków jest skuteczny i bezpieczny dla pacjenta, działalność wytwórcza Polfarmex S.A. została oparta na Farmaceutycznym Systemie Jakości. Jest to system zarządzania jakością, który zapewnia, że wytwarzane produkty lecznicze są odpowiednie do ich przewidzianego zastosowania, oraz spełniają kryteria pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Farmaceutyczny System Jakości obejmuję Dobra Praktykę Wytwarzania (GMP) oraz Zarządzanie Ryzykiem Jakości.

Farmaceutyczny System Jakości w Polfarmex S.A jest skonstruowany tak, aby promować ciągłe doskonalenie i wdrażanie nowej wiedzy, w oparciu o zarządzanie ryzykiem. Jego skuteczność poddawana jest stałemu monitoringowi.

Nadzór nad jakością w Polfarmex S.A. zajmują się wykwalifikowani specjaliści z Działu Zapewnienia Jakości, Walidacji, Kontroli Jakości oraz Osoby Wykwalifikowane. Tylko w ciągu jednego roku, aby spełnić rygorystyczne standardy wytycznych narodowych oraz aktów Komisji Europejskiej, pracownicy Zapewnienia Jakości dokonują przeglądu oraz aktualizacji ponad 3,5 tys. dokumentów, które stanowią zapis wszystkich procesów zachodzących w firmie.

Farmaceutyczny System Jakości wymaga udziału i współpracy personelu zatrudnionego na różnych szczeblach w naszej organizacji. Dlatego w Polfarmex S.A. szczególny nacisk kładziemy na promowanie świadomości wysokiej rangi realizowanych zadań przez każdego z ponad 700 pracowników oraz ich bezpośredniego wpływu na końcową jakość naszych produktów.

Światowy Dzień Jakości został zainicjowany w 1989 roku przez trzy główne międzynarodowe organizacje do spraw jakości: Amerykańskie Stowarzyszenie do spraw Jakości, Europejską Organizację Jakości oraz Unię Japońskich Naukowców i Inżynierów. Jego celem jest podkreślenie znaczenia jakości i jej nieustającej kontroli.