PL | EN

logo

Informacja ws. wstrzymania w obrocie leku Elofen

autor: m.aksman informacje dodano: 2019-02-12 15:59:54

W związku z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), Polfarmex S.A. informuje o wstrzymaniu w obrocie leku „Elofen”, syrop, 2 mg/ml zawierającego fenspiryd.

Decyzja GIF oparta została na informacji przekazanej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oceniającej stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka użycia leku.  Sytuacja ta dotyczy wszystkich leków zawierających substancję czynną fenspiryd, zarejestrowanych w krajach Unii Europejskiej.

Do czasu wyjaśnienia zaistniałej sytuacji rekomendujemy wstrzymanie się od stosowania produktu Elofen, 2 mg/ml, syrop i skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą w celu podjęcia decyzji o dalszym leczeniu.


W trosce o dobro pacjentów wszystkich informacji w tej sprawie udzielamy pod numerem infolinii: 667 502 750.


Pytania z mediów należy kierować do Katarzyny Mitrowskiej, tel. 501 221 181, mail: biuro@sempermedia.pl


Link do decyzji GIF